SZACOWANIE WYKONALNOŚCI:

– ocena populacji pacjentów i możliwości rekrutacyjnych na
   podstawie przedstawionych założeń Protokołu Badania
   i kryteriów włączenia/wyłączenia

START:

– szybki proces podpisywania kontraktów (umowa finansowa
   tylko z ośrodkiem)

– sprawne zbieranie i dostarczanie niezbędnych dokumentów
   (życiorysy, listy publikacji, opis ośrodka i kwalifikacji
   personelu, strony podpisów Protokołu, etc)

ZAINICIOWANIE BADANIA:

– doskonała znajomość Protokołu Badania, działań ubocznych
   wymienionych w Broszurze Badacza, Lab Manual, zasad
   wypełniania CRF-ów, zasad raportowania zdarzeń
   niepożądanych

– ukończenie specyficznych dla projektu kursów i aktywny
   udział w Spotkaniu Badaczy

REKRUTACJA:

– duża baza pacjentów (wg ICD 10) pozwalająca na efektywną
   i szybką rekrutację

OKRESOWE MONITOROWANIE:

– dbałość o bezpieczeństwo pacjentów planowanie wizyt
   pacjentów zgodnie z Protokołem Badania

– dokładne wykonywanie procedur badania terminowe
   wypełnianie i przesyłanie CRF-ów/e-CRF-ów

– natychmiastowa ocena wyników laboratoryjnych bezzwłoczne
   odpowiedzi na QUERIES

– staranne przestrzeganie wszystkich procedur dotyczących
   przechowywania, wydawania i odbioru leków badanych
   oraz ich dokładna dokumentacja

ZAMKNIĘCIE:

– duża baza pacjentów (wg ICD 10) pozwalająca na efektywną
   i szybką rekrutację

– dbałość o bezpieczeństwo pacjentów

– planowanie wizyt pacjentów zgodnie z Protokołem Badania

– dokładne wykonywanie procedur badania

– terminowe wypełnianie i przesyłanie CRF-ów/e-CRF-ów

– natychmiastowa ocena wyników laboratoryjnych

– bezzwłoczne odpowiedzi na QUERIES

– staranne przestrzeganie wszystkich procedur dotyczących
   przechowywania, wydawania i odbioru leków badanych
   oraz ich dokładna dokumentacja

– szybka odpowiedź na wszystkie QUERIES

– zwrot lub niszczenie leków badanych zgodnie z zaleceniami
   Sponsora

– archiwizacja dokumentacji badania zgodnie z obowiązującymi
   regulacjami prawnymi